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“苗圃变森林” 浦东新区综合改革试点成果发布3kaiyun欧洲杯app0个改革创新案例

  kaiyun欧洲杯app6月11日,“潮涌浦江”系列活动引领区改革创新暨浦东新区综合改革试点成果发布会在上海中心大厦举行。上海市委常委、浦东新区区委书记朱芝松出席并致辞,中国宏观经济学会会长徐善长交流发言,上海市政府副秘书长、浦东新区区委副书记、区长吴金城发布浦东新区综合改革试点成果,市发展改革委介绍浦东新区综合改革试点推进情况。

  “改革开放永无止境。”朱芝松在致辞中指出,浦东新区将牢记中央赋予的引领使命,勇当更高水平改革开放的开路先锋。浦东将聚焦发展新质生产力,加大经济体制改革力度,进一步完善支持全面创新的体制机制,加快形成与发展新质生产力相适应的新型生产关系,让各类先进优质生产要素顺畅流动。浦东将聚焦构建新发展格局,积极推进引进来和走出去相结合的高水平对外开放,统筹推动要素便利跨境流动和规则深度国际对接,以高水平制度型开放支撑上海和浦东成为国内大循环的中心节点和国内国际双循环的战略链接。浦东将聚焦满足人民群众对美好生活的新期待,深化人民城市建设实创新完善高品质民生服务供给体系、高效城市治理体系、高水平城乡融合发展体剂广大居民群众更好享受改革开放的红利。

  会上,集中发布30个改革创新案例,开展新一批建筑师负责制试点项目签约,颁发生物医药高级职称证书,授牌国家人工智能新药研发平台、智能计算结构生物学自主创新研究平台,揭牌国际先进技术应用推进中心(浦东)并举行项目签约。

  今年1月22日,中央办公厅、国务院办公厅印发的《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》公开发布。在市委、市政府的坚强领导下,在国家部委和市有关部门的大力支持下,浦东新区综合改革试点扎实推进,形成了一批首创性改革、引领性开放、开拓性创新成果。

  一是深化制度型开放取得突破。浦东新区全面对接CPTPP、DEPA等国际高标准经贸规则,率先开展压力测试,推进上海自贸试验区高水平制度型开放。东方枢纽国际商务合作区和全国首个“丝路电商”合作先行区中心功能区启动建设,全国首家外国仲裁机构业务机构韩国大韩商事仲裁院上海中心获准登记,全国首家中东地区外国专利代理机构驻华代表处落地浦东,发布实施《上海市促进浦东新区标准化创新发展若干规定》,首创全球500强外资企业参与制定的企业联合标准。

  二是要素市场化配置取得成果。浦东新区实行更加开放便利的人才引进政策,首创“2+1+1”境外职业资格证书认可工作体系,推进国际职业资格与国内职称评价制度衔接;加快探索优质高中与国内一流大学合作构建数理拔尖创新人才联合培养模式,启动《浦东新区优质高中与国内一流大学联合培养数理拔尖创新人才三年行动方案(试行)》;上海数据交易所上线运行数据交易国际板,率先形成数据资产纳入财务报表典型案例,2024年1-5月数据交易额突破10亿元。

  三是“五个中心”核心功能实现提升。首个航运期货品种——集运指数(欧线日完成首个到期合约交割,交割金额1.77亿元,走通了从挂牌上市到交易、结算、交割的完整流程。上海石油天然气交易中心联合中国海油完成全国首单进口液化天然气(LNG)跨境人民币结算交易、联合中国石油完成全国首单国际原油跨境数字人民币结算交易。上海自贸试验区及临港新片区离岸贸易印花税免征政策落地实施,有效降低跨国企业的经营成本,更好支持总部机构发展离岸经贸业务。医产融合创新策源平台上线个产品纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》。中国首单国际航行船舶保税LNG加注业务在上海洋山港实施。

  四是着力完善法治保障。截至目前,上海市人大已经制定出台“标准化创新发展”“绿色金融”“融资租赁”“高水平知识产权保护”等18部浦东新区相关法规,浦东新区在免办强制性产品认证、无人驾驶装备等领域累计出台26部管理措施,有力支撑了改革创新和经济社会发展。

  现场,市商务委、人民银行上海总部、上海数据交易所、上海药明巨诺等部门和企业机构代表交流发言,分别从业务主管部门和机构企业实践的角度分享了浦东新区综合改革试点的丰富内涵、实践成效和对策建议。

  2021年11月25日,上海数据交易所在浦东成立。这是支撑数据交易的核心数字基础设施,承担着数据要素流通制度和规范探索创新、数据要素流通基础设施服务、数据产品登记和数据产品交易等职能。

  “现在,我们的数据交易产品近3000个,今年1-5月份的数据交易额突破10亿元,基本和去年总量持平,今年将会有更高水平的发展。”上海数据交易所总经理汤奇峰介绍。

  成立两年来,上海数据交易所不仅在交易的制度、交易的规模和交易的板块上持续探索,同时对整个数据要素市场所面临的重要的探索问题,不断地进行布局和创新实践,如探索建立分类分层的新型数据交易机制。

  “考虑到中国的特色、产业的特色和地区本身的发展,我们用分类分层的方式来做一个互联市场。目前,我们牵头建设并启用全国首条数据交易链,已实现国内十省市数据交易机构上链共建。在一些特定的行业,如健康、交通、金融等领域,我们开始建立行业中心,以形成互联,这将对整个数据供应市场起到非常重要的支撑作用。”汤奇峰说,“我们很期待在浦东综改方案下,让上海数据交易所服务于全国的市场。”

  为进一步做大数据交易规模,上海数据交易所持续优化多板块和专区交易体系,服务相关领域数据开发利用与流通交易,深化建设国际专区,试点与东盟、美国、欧洲等地区数据产品互认与交易平台互通,探索形成便利化跨境流动机制。目前,上海数据交易所正逐步形成“立足上海、服务全国、辐射全球”的能力。

  成立于2016年的上海药明巨诺生物科技有限公司(以下简称“药明巨诺”)在浦东新区这片创新热土上已经初具规模,打造了集研发、生产、商业化于一体的综合性的产品开发平台,涵盖了血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫性疾病的产品管线类新药CAR-T产品倍诺达上市,目前已经有两款血液肿瘤适应症获批。

  以CAR-T为代表的免疫治疗技术,具有技术的突破性与领先性,其市场的潜力无限。药明巨诺在持续挖掘产品潜力,关注国内患者未被满足的临床需求,同时也在积极布局海外市场,期待创新药早日出海。

  据悉,CAR-T产品需要先从境外进口患者自身的免疫T细胞作为原料,送到工厂进行生产制备,制备完成之后,然后再申请出境。其中,细胞离体后需要在36-44个小时内送到工厂,成品需要在-196℃的低温液氮罐中,7天左右完成出境,运输至境外医疗机构。

  如何实现有特殊时效、特定运输条件、出入境的双向管理的创新模式,给企业和监管都带来了新的课题和挑战。

  目前,在联合监管制度下,药明巨诺与政府实现了从单向入境到出入境双向管理的跨越,服务CAR-T产品端到端的全流程管理,实现了特殊时限跨越与时间赛跑,围绕着患者的一代细胞,以试前、试中、试后的多监管模式的应用,跨部门在36小时内完成了一场监管的接力赛,实现了-196度的液氮罐跨境航空运输的突破,既可以免于X光的检查,又保障了药品的质量。

  “这是浦东作为创新引领区,在细胞和基因治疗领域开展的一个全新的试点和尝试,是12个部门通过各自的监管方式打出的一套组合拳。”药明巨诺政府事务和公共关系部负责人、执行总监孙静强调,不仅是对企业,这对整个细胞和基因治疗领域来说都是一个重大突破。目前,浦东实现了便利的T细胞治疗商业化产品出境管理,对于企业来说,有了去覆盖更多境外的市场的可能性,能够帮助更多的患者;相对于以往单向的引入国外产品,也能助力更多生物医药企业走出国门。

  继第一家试点企业药明巨诺后,行业内还有更多正在做早期研发、临床中以及即将商业化上市的企业,都将受益于这一机制和平台制度的突破,推动各自产品的跨境商业化进程。

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